选择区域
确保细胞质量和稳定性对细胞和基因治疗产品（如 CAR-T 疗法细胞）的生产至关重要。然而，以细胞为原料的生产过程会受到各种因素的影响，如生产工艺和细胞特性的变化，从而导致产品质量不稳定。因此，了解细胞在整个生产过程中的状态是提高细胞和基因治疗产品质量的关键因素。
PHCbi 提供了创新解决方案⸺LiCellGrow 细胞扩增系统。我们独特的在线传感器实时监测细胞培养过程，能够在维持无菌条件的同时，根据细胞的代谢状态自动控制培养。这使得细胞状态得以量化，提高了生产过程的效率和稳定性。
糖酵解是细胞主要的能量代谢途径之一。由于该过程消耗葡萄糖并产生乳酸，因此葡萄糖和乳酸的变化被认为是反映细胞状态的有效指标。LiCellGrow 细胞扩增系统不仅能检测培养基中的pH/DO，还能实时测量葡萄糖和乳酸的浓度。并且，它能够根据测得的葡萄糖和乳酸值自动更换培养基。
专用培养袋配备了PHCbi 在线传感器，可实时测量葡萄糖和乳酸的连续数据，从而可视化细胞状态并利用这些信息自动补充培养基和排出废液。这确保了培养基中的葡萄糖和乳酸浓度得到控制，使细胞始终在最适宜的环境中培养。
透气的专用培养袋和在线传感器均为一次性使用，在供货前经过伽马射线灭菌。系统只需安装即可快速开始培养并维持无菌环境。处理器安装在用户的CO2 培养箱内，由培养箱控制温度和CO2浓度，从而在高度可靠且可再现的环境中进行培养。通过在线监测实现测量自动化，该系统无需采样，大大降低了污染风险。
质量源于设计（QbD）强调从设计阶段就考虑产品质量。可视化细胞培养中的葡萄糖和乳酸浓度对于确保细胞产品质量至关重要。这能直接测定细胞在培养过程中的代谢状况从而优化细胞培养过程，而传统的pH/DO 监测难以完成。利用此功能创建所需的培养环境，有助于基于QbD 理念进行工艺开发。
(mm)
产品总览 | 名称 | 细胞扩增系统 (具有葡萄糖/乳酸在线监测/控制功能） |
检测参数 | - 葡萄糖、乳酸盐（同时测量两个参数） - pH/DO （同时测量两个参数） *请联系本司或代理商。 | |
主要设备组件 | 控制器、处理器 | |
主要耗材（一次性使用） | 培养袋、传感器、供排液袋、激活袋 | |
培养袋容量 | - 500 mL（最小培养体积100 mL）* *请联系本司或代理商。 - 1000 mL（最小培养体积300 mL） | |
供排液袋容量 | 3000 mL | |
监测时间 | 最长10天 | |
检测限 | 葡萄糖：1‒27 mM 乳酸：1.5‒15 mM |
控制器 | 外部尺寸 | 长 371 mm × 宽 200 mm × 高 295 mm |
屏幕 | 15.6 英寸宽触摸面板显示屏 | |
重量 | 2.5 千克（不包括附件） |
处理器 | 外部尺寸 | 长 410 mm × 宽 430 mm × 高 405 mm |
安装 | 在CO2培养箱内 | |
重量 | 17 kg *1 |
*1 在 PHCbi CO2培养箱中安装处理器时，请使用专用的加固托盘。
© 普和希健康医疗器械（上海）有限公司 版权所有 侵权必究 法律声明
公网安备 31011502007822号 工业和信息化部备案管理系统网站 
