确保细胞质量和稳定性对细胞和基因治疗产品(如 CAR-T疗法细胞)的生产至关重要。然而,以细胞为原料的生产过程会受到各种
因素的影响,如生产工艺和细胞特性的变化,从而导致产品质量不稳定。因此,了解细胞在整个生产过程中的状态是提高细胞和基因
治疗产品质量的关键因素。
PHCbi提供了一种创新的解决方案--LiCellGrow 细胞扩增系统。我们独特的在线传感器可实时监测细胞培养情况,从而自动控制培
养过程,与细胞的代谢状态相匹配,同时保持无菌条件。这使细胞状态得以量化,从而大大提高了生产过程的效率和稳定性。
糖酵解是细胞中主要的能量代谢途径之一。由于这一过程会吸收葡萄糖并产生乳酸,因此这些物质的变化被认为是细胞状态的有效指标。
LiCellGrow 细胞扩增系统不仅能检测传统参数,培养基中的pH/DO值,还能实时测量葡萄糖和乳酸的浓度。它还能根据测量到的葡萄糖
和乳酸值自动更换培养基。
专用培养袋上装有 PHCbi在线传感器,可实时测量葡萄糖和乳酸的连续数据。测量值转换成浓度以直观显示细胞状态,并利用这些信息
自动补充培养基和排出废物。这可确保培养基中的葡萄糖和乳酸浓度得到控制,并确保细胞始终在最适合的环境中培养。
透气性专用培养袋和在线传感器仅供一次性使用,并在供应前进行伽马射线辐照。系统只需安
装即可快速启动培养并保持无菌环境。处理器安装在客户的CO2培养箱内,可控制温度和
CO2,以便在高度可靠和可再现的环境中进行培养。通过在线监测自动测量,该系统无需采样
就可得到培养基代谢参数,大大降低了污染风险。
质量源于设计(ObD)强调从设计阶段就开始考虑产品质量。可视化细胞培养中葡萄糖和乳酸
的浓度对确保细胞产品质量至关重要。它能直接测定细胞在培养过程中的代谢状况从而优化纸
胞培养过程,而传统的 pH/DO 监测难以完成。利用这一功能创造理想的培养环境,有助于基
于 ObD 理念的工艺开发。
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产品总览 | 名称 | 细胞扩增系统 (具有葡萄糖/乳酸在线监测/控制功能) |
检测参数 | - 葡萄糖、乳酸盐(同时测量两个参数) - pH/DO (同时测量两个参数) *可选配 pH/DO 测量功能 | |
主要设备组件 | 控制器、处理器 | |
主要耗材(一次性使用) | 培养袋、传感器支架、废液存储袋 | |
览培养袋容量 | - 500ml(最小培养体积 100ml) - 1000ml(最小培养体积 300ml) | |
废液存储袋容量 | 3000 mL | |
监测时间 | 最长10天 | |
检测限 | 葡萄糖: 1–27 mM 乳酸: 1.5–15 mM pH: 6.0 ~ 8.0 DO: 0 ~ 250% a.s. (a.s. =空气饱和度) |
控制器 | 外部尺寸 | 长 371 mm × 宽 200 mm × 高 295 mm |
屏幕 | 15.6 英寸宽触摸面板显示屏 | |
重量 | 2.5 千克(不包括附件) |
处理器 | 外部尺寸 | 长 410 mm × 宽 410 mm × 高 400 mm |
安装 | 在CO2培养箱内 | |
重量 | 14 kg *1 |
*1 在 PHCbi CO2 培养箱中安装处理器时,请使用专用的加固托盘
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